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【簡答題】具有CIP、SIP功能,處于C級區(qū)用于配制各種藥液的配液罐,相對應(yīng)的區(qū)域包括C級區(qū)和D級區(qū),其排放管路是否需要采取空氣阻斷?以及采取何種方式?
答案:
應(yīng)當(dāng)采取空氣阻斷方式。
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【簡答題】不同潔凈區(qū)域內(nèi)的洗手池、清洗槽、洗衣機、滅菌柜排放管路是否需要采取空氣阻斷以及采取何種方式?
答案:
洗衣機、洗手池通常可取閥門形式;除菌過濾器等的需要浸泡的清洗槽、滅菌柜應(yīng)取空氣阻斷的方式。這些完全是根據(jù)風(fēng)險的大小來確定...
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【簡答題】按照2010版GMP,倉庫與留樣室的溫度監(jiān)控是否需24小時連續(xù)監(jiān)控?
答案:
對常溫倉庫與留樣而言,高溫及高濕度季節(jié)時,對倉庫與留樣室有較大影響,其它季節(jié),通常沒有多大影響,沒有必要強求全年連續(xù)監(jiān)測...
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