單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是()

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械


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1.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是()

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

2.單項(xiàng)選擇題未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的()

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

3.單項(xiàng)選擇題未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的()

A.5萬元以上10萬元以下罰款
B.2萬元以上5萬元以下罰款
C.5千元以上1萬元以下罰款
D.1萬元以上5萬元以下罰款

4.單項(xiàng)選擇題對任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是()

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)()

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

最新試題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

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組織開展檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的表述,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題