A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和注冊(cè)人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文,可附加其他文種,但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)
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A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究
B.以注冊(cè)為目的的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)
C.以注冊(cè)為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)
D.以注冊(cè)為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)
A.醫(yī)療器械注冊(cè)人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)
A.臨床藥理學(xué)研究
B.探索性臨床試驗(yàn)
C.確證性臨床試驗(yàn)
D.上市后研究
A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進(jìn)口,境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)生產(chǎn)
最新試題
根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯(cuò)誤的是()
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