單項(xiàng)選擇題仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題藥物治療作用初步評價(jià)階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)