判斷題在我國境內(nèi),除從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位或者個人外,從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個人也必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》.
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2.比較題(1).藥品監(jiān)督管理必須依法進行,不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益() |(2).藥品監(jiān)督管理是強制性的管理,必須切實執(zhí)法以達到立法的目的()|(3).藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務()|(4).藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一()
A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.兩者皆是
D.兩者皆不是
3.比較題(1).試行期為3年的是()|(2).試行期為5年的是()|(3).對新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是()|(4).有效期為4年的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證
B.藥品GMP證書
C.兩者均是
D.兩者均不是
4.比較題(1).堅持質(zhì)量第一的原則()|(2).法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則()|(3).要從生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品的質(zhì)量的因素,有針對性的規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品的內(nèi)在質(zhì)量控制()|(4).專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結(jié)合的原則()
A.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則
B.藥品標準制定的原則
C.兩者均是
D.兩者均不是
5.比較題(1).通過對影響產(chǎn)品的因素實施控制來達到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的是()|(2).強調(diào)從事后把關(guān)變?yōu)轭A防為主,實施工序控制,變管結(jié)果為管因素的是()|(3).對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導性標準是()|(4).具有較強針對性和可操作性的專用性標準是()
A.GMP
B.IS09000
C.兩者均是
D.兩者均不是
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藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。
題型:判斷題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。
題型:判斷題
國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。
題型:判斷題
化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.
題型:判斷題
人的本質(zhì)是()
題型:單項選擇題
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期,參考人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。
題型:判斷題
藥士可以從事處方調(diào)配工作。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。
題型:判斷題