新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行項(xiàng)目制和登記制度。

對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

國家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。