A.與其他醫(yī)療機構(gòu)共用配制場所、配制設備及檢驗設施
B.必須由醫(yī)療機構(gòu)藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立
C.制劑室負責人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人兼任
D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境
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A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局
A.處方組成類同的復方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”
A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）
D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年
A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑模蟹?、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通，及時通報監(jiān)督檢查情況
最新試題
根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法，錯誤的是（）
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整， 該處方審核內(nèi)容屬于（）
對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標識的表述，正確的是（）
根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》，實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有（）
藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內(nèi)容包括（）
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應該采取的措施包括（）
關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）