A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，及時通報監(jiān)督檢查情況

A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價

A.藥師調(diào)劑處方時，必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷
B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時，對超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)
B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗證反饋

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運(yùn)輸疫苗；不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運(yùn)輸
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估，確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求