單項選擇題關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是（）

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責任，并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運輸疫苗；不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質(zhì)量保證能力及風險管理能力進行評估，確認受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關儲存、運輸?shù)南嚓P要求


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1.單項選擇題國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎，以實現(xiàn)“一物碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法，正確的是（）

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼
B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼
C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼
D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

2.單項選擇題根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是（）

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次
C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦，審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄
D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

3.多項選擇題下列情況按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰進行處罰的是（）。

A.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的。
B.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的。
C.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的。

4.多項選擇題下列藥品不屬于零售藥店的經(jīng)營范圍的是（）。

A.蛋白同化制劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.終止妊娠藥品
D.第一類精神藥品

5.多項選擇題根據(jù)《反興奮劑條例》，下列關于興奮劑銷售使用時藥品標簽和說明書的管理，說法正確的是（）。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標識或者產(chǎn)品說明書注明“運動員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，需標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用。
C.藥品零售企業(yè)對于已購進新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，不需要更換包裝。
D.生產(chǎn)企業(yè)對于藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”。