A.經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的
B.經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的
C.食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營后，仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械的
D.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
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A.經(jīng)營存在嚴重安全隱患的
B.經(jīng)營產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.責令改正
B.沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬元以上的，并處2萬元以上5萬元以下罰款
D.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷相關(guān)證照
A.1年
B.2年
C.3年
最新試題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的？（）
“接地”就是把目標元件用一根接地電線與地接起來，使其相關(guān)部位的（）
保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生（）
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對（）
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準的兩部分是（）
根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學儀器分為B型、BF型和CF型，確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的（）
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括（）