A.安全
B.質(zhì)量可控
C.可追溯
D.可及
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A.檢查
B.考核
C.培訓(xùn)
D.監(jiān)督
A.藥品出廠放行
B.藥品質(zhì)量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)
A.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人
B.法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
D.主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
A.產(chǎn)品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應(yīng)監(jiān)測
D.藥物警戒制度
A.化學(xué)原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法人和機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格處罰正確的是()。
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計(jì)算。()
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。
下列哪些情形為劣藥:()
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘,處()的罰款。
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。()
從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。