審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）

設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。（）

當(dāng)顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）

對供方進行評價和選擇時，應(yīng)考慮的主要因素是（）

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）

QS文件是手冊和程序文件。

產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。

過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）