問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。密封件加工車間工人們噴涂的密封件的光滑程度有較大差異，僅憑工段長用目測來評判噴涂質(zhì)量的好壞，并做為分配獎金的依據(jù)，但工段長的評判經(jīng)常受個人情緒的影響，工人對此意見很大.
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當顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）
題型：判斷題
測量和監(jiān)控設備是確保產(chǎn)品符合性所需的設備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
為了滿足顧客要求，應對質(zhì)量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。
題型：判斷題
某物料的供應商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應進行評價。
題型：判斷題
質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
由于2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型：判斷題
對供方進行評價和選擇時，應考慮的主要因素是（）
題型：多項選擇題