單項選擇題《藥品召回管理辦法》中,藥品召回的主體是:() 

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品使用單位
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患,沒有采取主動召回,在法律責任中,適用的是:() 

A.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予處罰;
B.責令召回藥品,并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款;
C.責令召回藥品,并處1000元以上5萬元以下罰款;
D.免除其依法應當承擔的其他法律責任;
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

2.單項選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品的一級召回是指:()

A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
D.使用該藥品,在超劑量使用時,發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的;
E.使用該藥品,在聯(lián)合用藥時,發(fā)現(xiàn)有藥理作用加強而造成健康危害的;

3.單項選擇題對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是()

A.藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

4.單項選擇題審批藥品說明書的是() 

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

5.單項選擇題負責標定國家藥品標準品,對照品的是() 

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門