單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍(lán)根沖劑部分工藝委托加工


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得（）

A.藥品生產(chǎn)許可證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
C.營業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

3.單項(xiàng)選擇題下列與藥品召回管理要求不符的是（）

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的，應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序
B.藥品經(jīng)營和使用單位對質(zhì)量可疑藥品，不能做退、換貨處理，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C.召回包括主動(dòng)召回和責(zé)令召回，召回的主體都是藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的說法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門審批
B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提出變更申請