多項選擇題《藥品注冊管理辦法》（試行）規(guī)定，新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的有（）

A.在實驗室研制中的
B.已上市的藥品改變劑型的
C.已上市的藥品改變給藥途徑的
D.已批準臨床研究的
E.已批準進口藥品分包裝的


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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的研究應包括（）

A.藥品的調(diào)配與分發(fā)管理
B.國家對醫(yī)藥企業(yè)的管理
C.企業(yè)自身的科學管理
D.衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理
E.制定藥品分類管理制度

2.多項選擇題為確保用藥安全《藥品管理法》明文規(guī)定嚴禁進口的藥品是（）

A.療效不確切的藥品
B.外國制藥企業(yè)專利藥品
C.不良反應大的藥品
D.銷售價格高的藥品
E.其他原因危害人體健康的藥品

3.多項選擇題中藥的概念是指用中醫(yī)藥理論來表述（）

A.藥物標準
B.藥物性能
C.藥物功效
D.藥物質(zhì)量
E.藥物使用規(guī)律

4.多項選擇題下面所述藥品在我國上市前或者進口時，哪幾種必須按法律規(guī)定進行強制檢驗（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生物制品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的中藥保護品種
C.首次在中國銷售的藥品
D.在港澳地區(qū)上市銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品藥品