單項選擇題2020年,新冠肺炎在全球暴發(fā),中國政府高度關(guān)注新冠肺炎疫苗的研制。根據(jù)《疫苗管理法》,我國在疫苗上市許可方面的法律規(guī)定不包括()

A.國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關(guān)研制規(guī)劃,安排必要資金,支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制
B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
C.國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質(zhì)量控制水平,推動疫苗技術(shù)進步
D.應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗,經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗批準(zhǔn)疫苗注冊申請


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列定點生產(chǎn)企業(yè)的銷售渠道不符合規(guī)定的是()

A.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)
C.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易

2.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品購進渠道和采購規(guī)定的說法,正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品采購工作由藥學(xué)部門承擔(dān)
B.醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求,直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前,要逐一查驗供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件,銷售人員的證件在具體采購時核驗

3.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)髙質(zhì)量發(fā)展的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號),關(guān)于慢性病長期處方管理的說法,錯誤的是()

A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品

4.單項選擇題藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為()

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,非法進口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的

最新試題

具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

題型:多項選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題