2015年4月3日，國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日，國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》，規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑，2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的該類藥品需印有規(guī)定標識。甲藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)（連鎖門店），經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑，該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒（有效期內(nèi)），尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。
未成年人向丙企業(yè)購買2015年5月1日前庫存的10盒含可待因復(fù)方口服液體制劑時，丙企業(yè)拒絕銷售，以下對對此事的解釋，正確的是（）。A.藥品需要經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，才可以銷售。
B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配。
C.零售藥店不允許將第二類精神藥品銷售給未成年人。
D.含可待因復(fù)方口服液體制劑已經(jīng)列入第二類精神藥品管理，超出丙企業(yè)的經(jīng)營范圍，因此不予零售，由丙企業(yè)銷毀。
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A.丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液前，需由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，并進行許可事項變更。
B.丙企業(yè)取得經(jīng)營第二類精神藥品資格后，可以繼續(xù)從丁企業(yè)采購含可待因復(fù)方口服溶液。
C.丙企業(yè)可以繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液。
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的專門從事第二類精神藥品的甲企業(yè)不可以向丙企業(yè)銷售其經(jīng)營范圍內(nèi)的含可待因復(fù)方口服溶液。
某市藥監(jiān)部門以醫(yī)療機構(gòu)周邊為重點檢查區(qū)域，城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所為重點檢查對象，以藥品購進渠道為重點檢查環(huán)節(jié)，以索證索票和核查票、賬、貨、款是否相符為重點檢查內(nèi)容，并對以下五種品種重點檢查：超低價藥品，治療糖尿病、高血壓、心腦血管類及老年人常用藥品，白蛋白等血液制品，含特殊藥品復(fù)方制劑，票、賬、貨、款不一致或存在現(xiàn)金交易的品種。
藥品零售企業(yè)對采購藥品的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（）。A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年
B.保存期限不得少于2年
C.保存期限不得少于3年
D.保存期限不得少于5年
A.應(yīng)索取《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.應(yīng)索取開戶戶名、開戶銀行及賬號
C.應(yīng)索取藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核
D.應(yīng)索取營業(yè)執(zhí)照等證件復(fù)印件
國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負責人表示，2017年我國門診抗菌藥物使用率下降到7.7%，住院患者抗菌藥物使用率下降到36.8%。我國細菌耐藥趨勢總體平穩(wěn)，臨床合理用藥水平不斷提升。
衛(wèi)生健康部門還將推動建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度，加強老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等，保障全人群健康。同時，利用多種宣教方式提高醫(yī)務(wù)人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認知度。
A.經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入抗菌藥物采購供應(yīng)目錄。
B.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案，更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
C.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入該機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。
國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負責人表示，2017年我國門診抗菌藥物使用率下降到7.7%，住院患者抗菌藥物使用率下降到36.8%。我國細菌耐藥趨勢總體平穩(wěn)，臨床合理用藥水平不斷提升。
衛(wèi)生健康部門還將推動建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度，加強老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等，保障全人群健康。同時，利用多種宣教方式提高醫(yī)務(wù)人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認知度。
A.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
C.臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)不可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物。
D.接收特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。
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根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標識的表述，正確的是（）
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關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）
藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）
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