醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.03.08)

來源:考試資料網(wǎng)
參考答案:醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。
(1)國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。
參考答案:避孕套除了有很好的避孕作用外,還起到男女生殖器官的部分隔離作用,從而可以在一定程度上阻隔微生物,預防多種疾病的傳播。
參考答案:

血糖儀操作系統(tǒng)有四部分組成,分別是血糖儀主機、試紙、采血筆、采血針。

參考答案:驗尿糖不能代替查血糖。這是因為尿糖只是血糖的間接反映,只能定性而不能定量。另外,尿糖的靈敏性較差,只有血糖超過腎糖閾(一...
參考答案:醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后,應及時向本單位負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的部門報告,并根據(jù)他們的意見認真填寫《可疑醫(yī)療器械...
參考答案:來自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基礎(chǔ)和重要依據(jù),因此,醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理不僅是...
參考答案:

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》主要包括總則、管理職責、不良事件報告、再評價、控制、附則六部分內(nèi)容。

參考答案:(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));
(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;
(3...
參考答案:(1)義齒應由有資質(zhì)的牙醫(yī)進行裝戴。裝戴前必須對病牙進行徹底處理;
(2)使用前需進行消毒處理;
(...
參考答案:很多人習慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運動器械、體育用品商店里的各種運動器械、按摩器具、康復及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱...