醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2019.11.04)

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1 （）的主要優(yōu)點(diǎn)是有韌性、耐磨、耐疲勞、耐油、耐水等。

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2 部門(mén)和企事業(yè)組織內(nèi)部的（）也可以對(duì)外單位進(jìn)行量值傳遞,它不享有社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的法律地位。

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3 手術(shù)器械中止血鉗作鎖緊用的楔形齒，稱(chēng)為（）

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4 導(dǎo)致制冷設(shè)備的壓縮機(jī)缸體結(jié)霜嚴(yán)重的原因之一是（）

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5.判斷題已注冊(cè)的醫(yī)療器械，管理類(lèi)別由高類(lèi)別調(diào)整為低類(lèi)別的，應(yīng)按要求的時(shí)限，按照改變后的類(lèi)別向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)首次注冊(cè)。

參考答案：錯(cuò)誤

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6.判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

參考答案：正確

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7.判斷題橡膠或乳膠制品，可適當(dāng)撒上滑石粉作為防護(hù)劑。

參考答案：正確

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8 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等（）語(yǔ)言的。

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9 （）是以中心城市為依托，為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)雙方提供交易場(chǎng)所和各種服務(wù)的大型綜合性開(kāi)放型批發(fā)市場(chǎng)。

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10 （）的銹蝕特征是銹蝕初期出現(xiàn)暗斑或黑色、淺黑色的銹點(diǎn)。

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