內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.30)
來源:考試資料網(wǎng)7.問答題判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng),若有則指出違反ISO13485:2003哪個(gè)條款,并簡(jiǎn)述其理由;如沒有不合格項(xiàng),也要簡(jiǎn)述理由。
參考答案:
不符合條款7.2.2條,組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。
不符合條款7.2.2條,組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。