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10124藥事管理學(xué)問答題每日一練(2020.05.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄有哪些？

參考答案：

2.問答題簡述實(shí)行GSP的基本條件有哪些。

參考答案：（1）人員是GSP的保證。
（2）硬件設(shè)施是實(shí)施GSP的基礎(chǔ)。
（3）具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管...

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3.問答題簡述我國GMP的主要內(nèi)容。

參考答案：我國現(xiàn)行GMP包括總則、質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)...

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4.問答題簡述我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則。

參考答案：以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則；質(zhì)量第一的原則；法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則；專業(yè)監(jiān)督管理、自我監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的...

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5.問答題請簡述開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的申報(bào)審批程序。

參考答案：