A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是
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A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
A.3
B.4
C.5
D.6
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓方應確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓,責任由受讓方承擔
D.以上均不對
A.立即停止使用,通知檢修
B.繼續(xù)使用,到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營企業(yè)
A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委
最新試題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
可免除報告的不良事件是()。
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。