單項選擇題應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項選擇題關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方應確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓，責任由受讓方承擔
D.以上均不對
3.單項選擇題使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
A.立即停止使用，通知檢修
B.繼續(xù)使用，到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營企業(yè)
4.單項選擇題使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委
5.單項選擇題使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委
最新試題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題