填空題藥品標(biāo)準(zhǔn)具有三個(gè)重要要素:質(zhì)量控制項(xiàng)目、()與限度。
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3.多項(xiàng)選擇題下列屬于遴選非處方藥目錄的指導(dǎo)思想的是()
A.安全有效
B.慎重從嚴(yán)
C.結(jié)合國情
D.中西藥并重
E.使用方便
4.多項(xiàng)選擇題藥品管理法規(guī)定對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采?。ǎ?/a>
A.責(zé)令修改說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.追究當(dāng)事人民事責(zé)任
E.追究當(dāng)事人刑事責(zé)任
5.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的()環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
A.生產(chǎn)
B.購進(jìn)
C.儲運(yùn)
D.加工
E.銷售
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