單項選擇題生產（），由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。
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1.單項選擇題生產（），由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是
2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行（）制度。
A.企業(yè)審查管理
B.產品審核管理
C.產品認證管理
D.產品生產注冊
3.單項選擇題醫(yī)療器械新產品，是指國內市場尚未出現(xiàn)過的或者（）、有效性及產品機理未得到國內認可的全新的品種。
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
4.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械新產品的臨床試用，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)批準后進行。
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
5.單項選擇題生產和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。
A.計量法
B.產品質量法
C.藥品管理法
D.商標管理法
最新試題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題