單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及公共利益的，應(yīng)當向社會（）并舉行聽證。
A.查詢
B.公告
C.聽證
D.申辯
E.審查
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1.多項選擇題屬于強制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，應(yīng)（）。
A.銷毀該計量器具
B.責令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款
2.多項選擇題體外診斷試劑產(chǎn)品標準，是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標準物質(zhì)、質(zhì)量指標以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求，包括（）。
A.國外標準
B.國家標準
C.行業(yè)標準
D.注冊產(chǎn)品標準
3.多項選擇題產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。
A.準確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
4.多項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為（）產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
5.多項選擇題辦理體外診斷試劑注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉體外診斷試劑注冊管理的（）。
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
最新試題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題