多項選擇題對供貨單位的合法資格的審核與評估包括()。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》
B、營業(yè)執(zhí)照
C、法人授權委托書
D、被委托的銷售人員身份證


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1.多項選擇題與醫(yī)療器械注冊證書必須同時使用的附件是()

A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產(chǎn)品檢驗報告書

2.多項選擇題可不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是()。

A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等

3.多項選擇題有關醫(yī)療器械首營品種表述正確的為()。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗報告書

4.多項選擇題醫(yī)療器械的產(chǎn)品標準有()。

A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、注冊產(chǎn)品標準
D、注冊產(chǎn)品標準可低于國家標準但不可低于行業(yè)標準。

5.多項選擇題某醫(yī)療器械注冊號為滬食藥監(jiān)(準)字2005第1010012,說明該產(chǎn)品()。

A、2005年批準的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械

最新試題

對于可能產(chǎn)生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()

題型:單項選擇題

在醫(yī)療設備中電氣安全主要是指醫(yī)學儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術性能和管理方法,它包括對()

題型:多項選擇題

電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()

題型:多項選擇題

下列技術中不會有離子輻射的危險是()

題型:單項選擇題

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題型:單項選擇題

召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:單項選擇題

保護地線指將醫(yī)療設備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設備外殼部分帶電時發(fā)生()

題型:單項選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應合適,使得()

題型:多項選擇題

我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的代號是()

題型:單項選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()

題型:單項選擇題