單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不包括（）

A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
B.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度


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1.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

2.多項(xiàng)選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程

5.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括（）

A.警告，責(zé)令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)