單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更


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1.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng),應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

2.單項(xiàng)選擇題在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),應(yīng)先核定其()

A.注冊(cè)地址
B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.經(jīng)營(yíng)類別
D.受理通知書

3.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是()

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)
C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師
D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

5.單項(xiàng)選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是()

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人