藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應（） 

省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是（）。   

新的或嚴重的藥品不良反應，應進行調(diào)查、核實，并于（）報至市藥品不良反應監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。  

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）。    

藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（） 。

代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應，要進行（）。

藥物不良反應監(jiān)測報告實行（）。

新的藥品不良反應，是指藥品（）的不良反應，說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。

藥品不良反應報告要本著（）的原則。

（）是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。