藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著（）的原則。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是（）。  

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

什么是群體不良事件？

上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（）。

構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個(gè)前提是（）、（）、（）、（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)表的主要內(nèi)容不包括（）。  

藥品不良反應(yīng)，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應(yīng)。

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。