單項選擇題下列符合化妝品管理要求的是()

A.特殊化妝品需經省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產進口和經營
B.國產普通化妝品在上市銷售后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理
D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化,注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊


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1.單項選擇題根據(jù)《進口藥材管理辦法》,不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是()

A.中國境內的中成藥上市許可持有人
B.中藥生產企業(yè)
C.中藥材專業(yè)市場
D.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業(yè)

2.單項選擇題關于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是()

A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限
C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明
D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期

3.單項選擇題國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關于相關政策的說法,錯誤的是()

A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店,支持其進入農村市場
B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本*企業(yè)所屬門J 店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設立倉庫
C.鼓勵“互聯(lián)網+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品
D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經營第二類精神藥品

4.單項選擇題醫(yī)療機構根據(jù)本*單位臨床需要,經批準可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機構制劑室設置條件的是()

A.與其他醫(yī)療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施
B.必須由醫(yī)療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立
C.制劑室負責人可以由藥品生產企業(yè)質量負責人兼任
D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境

5.單項選擇題法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是()

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》

最新試題

關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內容屬于()

題型:單項選擇題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題