單項(xiàng)選擇題對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.衛(wèi)生部


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

5.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

A.3日之內(nèi)報告
B.5日之內(nèi)報告
C.15日之內(nèi)報告
D.30日之內(nèi)報告
E.立即報告根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

6.單項(xiàng)選擇題通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生和計劃生育委員會
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

7.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()

A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指

8.單項(xiàng)選擇題及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)檢測中心

10.單項(xiàng)選擇題屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
D.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

最新試題

獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴(yán)重健康危害的為()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報告表》可越級報告的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級召回應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是指()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

題型:單項(xiàng)選擇題