單項選擇題應以"藥品不良反應/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總的部門或機構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門


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1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作,不屬于其主要職責的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況

2.單項選擇題全國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的主管部門是()

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局

3.單項選擇題按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,具有藥品不良反應監(jiān)測工作法定義務的部門不包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題不屬于嚴重藥品不良反應的是()

A.服用藥品導致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導致住院
E.服用藥品導致嘔吐

5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心的職責不包括()

A.及時對藥品不良反應報告進行核實
B.作出客觀、科學、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡的建設及維護工作
D.提出關聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應檢測中心