單項選擇題《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》制定的依據(jù)是（）。

A.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
B.《藥品生產質量管理規(guī)范》
C.《藥品管理法》
D.《藥品管理法實施條例》


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1.單項選擇題在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的機構是（）。

A.生產管理機構
B.質量檢驗機構
C.質量控制機構
D.質量管理機構

2.單項選擇題藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于（）。

A.質量檢驗機構
B.生產管理機構
C.質量管理機構
D.質量控制機構

3.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應設置（）。

A.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護組織
B.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織
C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織
D.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護等組織

4.單項選擇題《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內（）。

A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產企業(yè)
C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)
D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

5.單項選擇題藥品經(jīng)營質量管理的基本準則是（）。

A.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》
B.《藥品生產質量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》