單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個人,該特定工作是()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督


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1.單項選擇題驗證工作是指()

A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標準
C.應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則

2.單項選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件,敘述錯誤的是()

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則

3.單項選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是()

A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

5.單項選擇題注射用水保存的溫度為()

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

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根據(jù)法的淵源,《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應(yīng)當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()

題型:多項選擇題

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題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準,可以進口,進口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進口準許證,該證的申請受理部門是()

題型:單項選擇題

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育,每年需要滿足多少課時?()

題型:單項選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()

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國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益的法律依據(jù)是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

題型:單項選擇題

市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是()

題型:單項選擇題