多項選擇題根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應(yīng)當(dāng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()

A.藥品口服劑型變更為注射制型
B.藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更
C.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更
D.藥品分包裝


你可能感興趣的試題

2.單項選擇題基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標(biāo)識
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

3.單項選擇題精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年