多項選擇題根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應(yīng)當(dāng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()
A.藥品口服劑型變更為注射制型
B.藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更
C.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更
D.藥品分包裝
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1.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進(jìn)口準(zhǔn)許證,該證的申請受理部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.商務(wù)部
C.經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2.單項選擇題基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()
A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標(biāo)識
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
3.單項選擇題精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()
A.3年
B.2年
C.1年
D.5年
4.單項選擇題每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧康氖牵ǎ?/a>
A.為門診兒童患者開具醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.為急診成人患者開具非限制使用級抗菌藥物
C.為門診成人患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑
D.為急診成人患者開具麻醉藥品注射劑
5.單項選擇題納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()
A.〈15mg
B.〈10mg
C.〈5mg
D.〈20mg
最新試題
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()
題型:單項選擇題
市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是()
題型:單項選擇題
不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()
題型:單項選擇題
關(guān)于藥品注冊商標(biāo),表述正確的是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法,錯誤的是()
題型:單項選擇題
根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()
題型:單項選擇題
根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()
題型:單項選擇題
關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()
題型:單項選擇題
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()
題型:單項選擇題
為保障參保人員基本醫(yī)療保險之外個人負(fù)擔(dān)的符合社會保險相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費用,給予進(jìn)一步保障的制度安排是()
題型:單項選擇題