A.上市后研究
B.偏差與變更
C.驗證總計劃
D.質量回顧
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A.安全
B.質量可控
C.可追溯
D.可及
A.檢查
B.考核
C.培訓
D.監(jiān)督
A.藥品出廠放行
B.藥品質量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質量評價
A.法定代表人、主要負責人
B.法定代表人、質量負責人
C.質量代表人、生產(chǎn)負責人
D.主要負責人、質量受權人
A.產(chǎn)品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應監(jiān)測
D.藥物警戒制度
最新試題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。
國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對下列()的新藥予以優(yōu)先審評審批。
下列哪些情形為假藥:()
藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。
藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。
藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應當采?。ǎ?,并及時公布檢查處理結果。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴重的,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。
國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()