生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作，由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。

中藥保護品種必須是列入國家藥品標準的品種。

依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對不良反應藥品實行（）。

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的發(fā)布機構是（）。

非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。

疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

Ⅲ期臨床試驗是（）。

藥品廣告批準文號有效期為（）。

藥品說明書和標簽核準單位是（）。

藥品召回的責任主體是（）。