獨立復核,是指另一個人來復核,但不一定重復稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設(shè)定了原則性標準。PDA有一個專題技術(shù)報告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證,HVAC的驗證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
最新試題
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
物料留樣的要求是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
計算機化的系統(tǒng)
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
委托方的職責是什么?
受托方的職責是什么?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?