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問答題軋蓋操作在什么情況下可選擇C級背景下A級送風(fēng)環(huán)境中進行？在什么情況下選擇D級背景下A級送風(fēng)環(huán)境中進行？（FL1-13）

參考答案： 先要明確產(chǎn)品的類型，是全無菌操作還是可最終滅菌的產(chǎn)品。如是前者，由企業(yè)根據(jù)實際情況來確定，沒有強制的規(guī)定。在國際上，可最...

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1.問答題 現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么？（TZ-51、FL-29）

參考答案：注意水封的清潔和維護，許多企業(yè)都不注意這個問題，新形式的水封大大改進，清潔和維護十分方便；另外，要避免雙重水封，它很容易...

2.問答題水浴式滅菌柜在使用中要對純化水質(zhì)進行監(jiān)控，監(jiān)控的執(zhí)行標準是否只是中國藥典的標準？在實際操作中是否會出現(xiàn)滅菌一次后就不合格，需要換水？除在線安裝電導(dǎo)儀可以實時監(jiān)測電導(dǎo)率外，還應(yīng)監(jiān)測哪些項目？頻次？（FL-63）

參考答案：企業(yè)要注意生產(chǎn)的品種和工藝對水的要求，離開產(chǎn)品談要求不是科學(xué)的思維方式。
水浴式滅菌柜的水量及使用時間應(yīng)有適當...

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3.問答題非最終滅菌工藝的注射劑生產(chǎn)車間，所有級別系統(tǒng)的HVAC都為獨立系統(tǒng)，非生產(chǎn)時間可否讓B級區(qū)降頻運行。而其他C級、D級區(qū)停止運行，利用B級區(qū)泄露到各級的泄露風(fēng)量來保持微正壓狀態(tài)？（FL1-9）

參考答案：這種說法是對HVAC基本原理的誤解，只有采用自動控制系統(tǒng)時，才可能實現(xiàn)節(jié)電的目標。利用B級區(qū)泄露到各級的泄露風(fēng)量來保持C...

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4.問答題洗衣房的設(shè)置：如果要洗D級與C級的潔凈服，洗衣房設(shè)置在什么級別比較好？能否用同一臺洗衣機但兩個區(qū)域的衣服分開洗？（FL1-26）

參考答案：這要看你生產(chǎn)什么？如是全無菌操作的產(chǎn)品，洗衣房宜靠近無菌操作區(qū)的位置，即C級更衣間附近；如是可滅菌產(chǎn)品，可在D級。同一臺...

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5.問答題A級單向流下的主要設(shè)備是否一定要罩在硬簾下？（FL1-13）

參考答案：灌裝機有二種單向流的方式，基本都用硬簾，但加膠塞的地方，可能也會采用軟簾；多數(shù)情況下，軟簾只用在傳輸軌道等地方。技術(shù)問題...

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