生產(chǎn)商（或供應(yīng)商）的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。
（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
批檔案
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
中間控制
實(shí)施變更的目的是什么？
重新加工
放行