單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,受試者的權(quán)益、安全和健康()
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要
B.必須與對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮相一致
C.必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
D.必須等同于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
D.按假藥處理
2.單項(xiàng)選擇題對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是()
A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
3.名詞解釋印刷包裝材料
4.名詞解釋交叉污染
5.名詞解釋原輔料
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
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對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
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一級(jí)召回應(yīng)為()
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已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()
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題型:多項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題