顧客應(yīng)確定設(shè)計(jì)輸入要求作為供方進(jìn)行設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)。

什么是產(chǎn)品？四種通用類別的產(chǎn)品是什么？我們公司的產(chǎn)品時屬于哪一類的？

合同評審的內(nèi)容包括（）。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項(xiàng)，也要簡述理由。

采購（7.4）包括對（）的采購。

設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)由（）確定。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項(xiàng)，也簡述理由。

以下哪些不是管理評審的目的？（）

由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。

質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求。