審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦崳ǎ?。

產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。

當顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）

質量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。

外包過程可以不納入組織的質量管理體系進行控制。（）

ISO9000是質量管理和質量保證標準的總代號。（）

QS文件是手冊和程序文件。

為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。

為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。