問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品,綠筐裝合格品,紅筐裝不合格品,白筐裝待檢品,黃筐裝已檢待判品,審核員看見車間的一個角落里有一個綠筐,里面有一些零件,工段長說:這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件,以備缺件時隨時補上.審核員問:”這些零件都是合格的嗎?”工段長說:”那不一定,如果需要補齊缺件數(shù)量時,再進行檢驗也來得及.”

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