單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業(yè)可以（）

A.經省藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期
D.經企業(yè)之間協商一致，接受委托生產藥品


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1.單項選擇題依照《中華人民共國藥品管理法實施條例》接受委托生產藥品的藥品生產企業(yè)必須持有與其受托生產的藥品相適應的（）

A.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書
B.《藥品生產許可證》
C.藥品批準文號
D.《受托生產藥品許可證》

2.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以委托生產的藥品包括（）

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍根沖劑部分工藝委托加工

3.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題開辦藥品生產企業(yè)必須首先取得（）

A.藥品生產許可證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
C.營業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產批準文號

5.單項選擇題下列與藥品召回管理要求不符的是（）

A.藥品召回是指藥品生產企業(yè)，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經確認為假藥劣藥的，應立即啟動召回程序
B.藥品經營和使用單位對質量可疑藥品，不能做退、換貨處理，應及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門
C.召回包括主動召回和責令召回，召回的主體都是藥品生產企業(yè)
D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險