單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質(zhì)量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實信用


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2.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,不正確的有()

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前,申請變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

A.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的有效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

4.單項選擇題依照《中華人民共國藥品管理法實施條例》接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.藥品批準(zhǔn)文號
D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

5.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,可以委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍(lán)根沖劑部分工藝委托加工

最新試題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

題型:多項選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:單項選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

題型:多項選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:單項選擇題

調(diào)劑過程正確的順序為()

題型:單項選擇題