某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)以下哪種藥品（）。A.連花清瘟膠囊
B.狂犬疫苗
C.復(fù)方樟腦酊劑
D.米非司酮
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某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售藥店不可經(jīng)營(yíng)的藥品為（）。A.中成藥
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥制劑
D.第二類精神藥品制劑
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
負(fù)責(zé)管理零售藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更、換發(fā)的是（）。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部門
C.A省藥品監(jiān)督管理局
D.B市藥品監(jiān)督管理局
A.應(yīng)有3年以上（含3年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
B.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱。
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
D.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)美國(guó)某藥企的注射用紫杉醇[英文名稱：Paclitaxel For Injection （Albumin Bound），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200650，受托生產(chǎn)企業(yè)：Fresenius Kabi USA，LLC，生產(chǎn)地址：2020Ruby Street，Melrose Park，IL 60160，USA]，開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位導(dǎo)致部分原料藥發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起，暫停進(jìn)口、銷售和使用該美國(guó)企業(yè)的注射用紫杉醇。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
A.生產(chǎn)、銷售假藥
B.生產(chǎn)、銷售劣藥
C.無證經(jīng)營(yíng)
D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品
最新試題
根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》，實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有（）
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán)，該處方審核內(nèi)容屬于（）
藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）
關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說法，錯(cuò)誤的是（）
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）
關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是（）
鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè)，面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍，如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是（）
藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括（）
關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法，錯(cuò)誤的是（）